新聞中心 企業動態 行業動態新聞中心行業動態行業動態COMPANY NEWS122024年04月藥品集采影響藥企創新積極性？國家醫保局回應 談及藥品集中帶量采購會否影響醫藥企業創新研發的積極性，中國國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長丁一磊11日在北京表示，開展藥品集采后，醫藥行業不僅沒有放慢創新腳步，反而加速向創新轉...102024年04月16家豬企一季度總銷量超3580萬頭 新牧網豬價指數顯示，3月豬價整體呈現上升趨勢。在此背景下，上市豬企紛紛加快出欄節奏，實現量價齊升。 16家豬企3月總銷量環比增長超16%，當月，國內生豬價格總體上漲。同比數據顯示，豬企出...102024年03月政府工作報告首次點名加快“創新藥”發展 今年政府工作報告在介紹2024年政府工作任務"大力推進現代化產業體系建設，加快發展新質生產力"時提出，加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展，積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等...072024年03月2024兩會“藥點”來了！政府工作報告：完善藥品集采、強化醫保監管、促進中醫藥創新…… 精彩內容 3月5日上午，十四屆全國人大二次會議在北京開幕，政府工作報告中指出，2023年，加大基本養老、基本醫療等財政補助力度；落實新冠病毒感染"乙類乙管"措施，扎實做好流感、支原體肺炎等...182024年02月2023醫藥零售熱點趨勢回顧 2023年是疫情防控全面放開后的第一年，國民經濟和社會運行逐漸常態化，健康產業的發展面臨新環境下多重變化。 2023年，CHC市場（包含OTC藥品、保健品、保健食品）增長驅動力主要可歸納為兩類...012024年02月2023年保健品出口大放異彩 2023年醫藥出口下降趨緩，原料藥出口量占醫藥出口總額40.08%，同比增加5.4%。 2023年，智利取代日本，以1.53億美元的出口額成為我國2023年保健品出口第一大市場，量價齊增，出口額同比增長28...082024年01月中新健康丨精致養寵興起 青年創業者深挖寵物賽道 據艾媒咨詢(iiMedia Research)數據顯示，預計2025年中國寵物經濟產業規模有望達到8114億元。寵物行業潛力十足，但行業"內卷"持續。 《2023-2024年中國寵物行業白皮書(消費報告)》顯示，"9...142023年12月國家醫保藥品目錄再調整！新增進入126個藥品 中新網12月13日電，記者從國家醫保局獲悉，2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作順利結束。 本次調整，共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄，1個藥品被調出目錄...112023年11月“雙11”國貨熱賣背后 核心“硬實力”成競爭關鍵 天貓方面數據顯示，截至11月11日零點，402個品牌成交破億，38600個品牌同比增速超過100%。其中，國貨品牌全面爆發。今年天貓"雙11"，243個國貨品牌進入"億元俱樂部"。 國貨消費為什么能夠搶...062023年11月國家藥監局關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告 為鼓勵和支持化妝品新原料研究創新，規范新原料研發使用和注冊備案管理，確保原料和產品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝...122023年10月多維度發力破解創新藥商業化難題 三醫聯動政策下，創新藥價值如何體現？在醫保驅動下，創新藥企面臨降價壓力，如何在創新藥的價格和價值之間尋找平衡，促進醫藥產業持續健康發展？ 創新藥價格最終將回歸臨床價值，只有滿足臨床需...112023年10月“中國成分”的市場究竟有多大？ 毋庸置疑，"中國成分"正當潮。 過去兩年，化妝品行業迎來一個又一個中國成分，不僅標榜中國成分的原料或者產品熱賣，不少主推中國成分的新銳品牌也乘風而起。都在做中國成分，中國成分的市場...142023年09月公平競爭政策宣傳周 | 統一大市場 公平競未來 為提升全社會公平競爭意識，培育和弘揚公平競爭文化，中國證監會定于9月11日至15日開展2023年中國公平競爭政策宣傳周活動，活動主題為"統一大市場 公平競未來"，為強化企業公平競爭意識、營造各...262023年08月李強主持召開國務院常務會議審議通過《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》 國務院總理李強8月25日主持召開國務院常務會議，審議通過《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》、《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023－2025年）》。 會議強調，醫藥工業和醫療裝備...262023年07月下半年醫改重點任務下發，涉及基藥、集采、兩票制 7月24日晚間，國家衛健委官網公布了由國家衛健委、國家發改委、財政部、人社部、國家醫保局、國家藥監局六部委聯合印發的深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》（以下簡稱《任務》...262023年06月千億保健品市場，品類、品種知多少？ 一、保健品市場 品類、品種、品牌分析 大健康產業是一個非常龐大的賽道，其中保健食品的需求在不斷的擴大。保健品市場將在營養保健食品零食化、養生年輕化和運動營養品快速增長的推...192023年05月國家醫保局：讓新藥新技術及時惠民 4年增長了7.1倍！ 在5月18日召開的國新辦"權威部門話開局"系列主題新聞發布會上，國家醫療保障局局長胡靜林介紹，醫保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7....012023年03月新版國家醫保藥品目錄今起實施 優化日常用藥結構 今起新版國家醫保藥品目錄落地實施，各地參保群眾就醫購藥時將適用新版目錄的藥品報銷范圍和價格。 新版國家醫保藥品目錄新增111個藥品，包括慢性病、抗腫瘤、罕見病，以及新冠治療藥等...152022年12月工信部：加大重點藥物市場供給 努力緩解買藥難問題 談及新冠肺炎治療藥品生產保障方面的工作，工業和信息化部消費品工業司副司長周健14日在國務院聯防聯控機制發布會上表示，正千方百計推動企業迅速穩產達產，擴能擴產，加大重點藥物市場供給，引導...142022年10月藥監局：暫行延長藥品注冊申請補充資料時限 為深入貫徹落實黨中央、國務院關于做好"六穩"工作、落實"六保"任務的決策部署，支持藥物研發，促進醫藥產業發展，決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限，現公告如下： 一、 對國家藥監局藥...162022年09月工信部將開展醫藥產業鏈強鏈補鏈行動 工業和信息化部消費品工業司副司長周健14日表示，將開展醫藥產業鏈強鏈補鏈行動，聚焦薄弱環節，支持產業鏈上下游企業開展協同攻關，持續提升關鍵核心競爭力。 周健是在14日工業和信息化部...222022年07月醫養結合領域指導意見公布 四大看點 面對2.67億老年人，如何守護最美"夕陽紅"？推進醫養結合，是優化老年健康和養老服務供給的重要舉措，但也面臨床位少、費用高、護理人員短缺等困難。 《關于進一步推進醫養結合發展的指導意見...172022年06月哪些藥品有望進醫保？2022年國家醫保目錄調整“劃重點” 醫保目錄調整關系著每一名參保人。國家醫保局日前印發《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件征求意見，這意味著今年醫保目錄調整工作即將正式啟...172022年05月覆蓋13.6億參保人 全國統一的醫保信息平臺全面建成 據國家醫保局最新消息，全國統一的醫保信息平臺已全面建成，在全國31個省份和新疆生產建設兵團全域上線，為13.6億參保人提供醫保服務，醫保信息化標準化取得里程碑式突破。 全國統一的醫保...292022年04月國家衛健委：“十四五”期間加快臨床重點?？平ㄔO 提高醫療技術水平 國家衛生健康委消息，"十四五"期間，國家將加快臨床重點?？平ㄔO，每年至少支持各省建設150個，累計不少于750個國家臨床重點?？平ㄔO項目，爭取在提高重大疾病診療效果、打破技術壟斷等方面取得突...052022年03月摘自2022年十三屆全國人大五次會議上政府工作報告——2022年發展主要預期目標 1.國內生產總值增長5.5%左右；城鎮新增就業1100萬人以上，城鎮調查失業率全年控制在5.5%以內；居民消費價格漲幅3%左右；居民收入增長與經濟增長基本同步；進出口保穩提質，國際收支基本平衡；糧食產量...212022年02月關于“十四五”國家老齡事業發展和養老服務體系規劃的通知 2月21日，國務院發布《"十四五"國家老齡事業發展和養老服務體系規劃》?！兑巹潯诽岢?，覆蓋城鄉、惠及全民、均衡合理、優質高效的養老服務供給進一步擴大，家庭養老照護能力有效增強，兜底養老服...092022年02月藥監政策速覽 ：加快審評審批體系建設 持續深化審評審批制度改革 《"十四五"國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確提出，加快審評審批體系建設： 一是探索創新藥品、醫療器械和化妝品注冊技術指導原則制修訂與產品研發同步，新制修訂藥品指導原則300個...012022年02月《“十四五”醫藥工業發展規劃》解讀 近日，工業和信息化部、發展改革委、科技部、商務部、衛生健康委、應急管理部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥管理局等九部門聯合發布了《"十四五"醫藥工業發展規劃》（以下簡稱《規劃...252022年01月國家藥監局部署深入開展藥品安全專項整治 1月24日，國家藥監局在2022年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。會議強調，要認真貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署，增強"四個意...212022年01月藥監政策速覽：實施藥品安全全過程監管 《"十四五" 國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確，嚴格研制環節、生產環節、經營使用環節、網絡銷售行為監管，嚴格監督執法，實施藥品安全全過程監管。實施藥品安全風險排查行動計劃。 ...312021年12月國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號） 為更好地指導第一類醫療器械備案管理，依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械分類規則》（國家食品藥品監督管理總局令第15號，以下簡稱15號令）有關規定，國家藥品監督管理局組...302021年12月“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃印發 日前，國家藥監局等8部門聯合印發《"十四五"國家藥品安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》），明確了我國"十四五"期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想，提出五個"堅持"總體原則和主要...132021年12月藥品警戒可能面臨哪些檢查 藥品警戒檢查分為常規檢查和有因檢查兩種類型。其中，常規檢查是指按計劃開展的例行檢查，會提前通知檢查對象；有因檢查是指因一個或多個特殊問題開展的針對性檢查，如藥品出現聚集性不良事件、...192021年11月國家藥監局藥審中心關于發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》的通告（2021年第46號） 為落實以臨床價值為導向，以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》（見附件）。...032021年11月國家藥監局綜合司關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知 原文如下：各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》(國辦發〔2019〕47號）、《國家藥監局...302021年10月《構建中國醫藥創新生態系統（2021-2025）》助力強國建設 "十三五"期間，中國醫藥創新生態系統建設經歷了重大歷史轉折，中國醫藥創新注入新活力，創新生態系統初步建成，成果斐然。今年發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035...302021年09月國務院要求規劃完善醫療保障 到2025年集采藥品品種將超500個 中國國務院辦公廳日前印發《"十四五"全民醫療保障規劃》（以下簡稱《規劃》），明確提出到2025年各?。ㄗ灾螀^、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上。 國務院新聞辦公室29日...022021年09月“東北三省一區”廢止兩票制相關文件 吉林衛健委：僅解散“聯盟”，將單獨進行兩票制工作 9月1日，黑龍江省藥品集中采購網發布《關于廢止"東北三省一區"公立醫療機構藥品采購"兩票制"有關文件的通知》，稱根據當前公立醫療機構藥品采購"兩票制"工作實際，自2021年8月24日起廢止其在20...022021年09月醫藥集采按需報量國家藥監局、國家醫保局回復委員建議 國家藥品監督管理局和國家醫療保障局官網《建議提案》一欄顯示，近期，國家藥監局和國家醫保局對全國政協委員的多件提案進行了回復。 張國剛委員：建議以臨床需求為導向選擇集采品種，按需...202021年08月改良型新藥成為藥物研發熱門 在開發新靶點越來越難、仿制藥競爭越來越激烈的情況下，對于無法承擔原始創新巨大成本的仿制藥企業來說，改良型新藥正在成為一種具有優勢的選擇。 改良型新藥研發優勢 改良型新...022021年08月藥品檢查管理新規 如何指導實踐 藥品檢查管理新規如何指導實踐 為進一步規范藥品檢查行為，推動藥品監管工作盡快適應新形勢，5月24日，國家藥品監督管理局出臺規范性文件——《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）...212021年07月國家醫保局：醫保信息業務編碼標準化建設取得顯著成果 國家醫療保障局副局長施子海20日在全國醫療保障信息化標準化建設培訓班上介紹，國家醫保局已制定并發布醫保疾病診斷和手術操作、藥品、醫用耗材等15項醫保信息業務編碼規則和方法，初步形成...252021年06月國家衛健委：提高村醫基藥補助，嚴禁以考核名義截留、扣減 6月23日，國家衛健委發布《關于做好2021年基本藥物制度補助項目工作的通知》（以下簡稱《通知》）。 為推進基本藥物制度在村衛生室順利實施，《通知》提出了如下規定： 人均補助標準提...082021年06月國家發改委：區域醫療中心建設明年底將覆蓋全部省份 談及區域醫療中心建設，國家發展改革委員會社會發展司負責人孫志誠6月7日在北京表示，今年再將12個中西部的優質醫療資源比較緊缺的省份納入試點范圍內；到明年底，要把區域醫療中心建設的工作覆...312021年05月國家藥監局發布關于印發《藥品檢查管理辦法（試行）》通知 5月28日，為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進一步規范藥品檢查行為，推動藥品監管工作盡快適應新形勢，國家藥監局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》進行印發。 原文如下：各省、自治...172021年05月全面加強藥品監管能力建設 為保障藥品安全有效提供有力支撐 藥品是治病救人的特殊商品，事關人民群眾身體健康和生命安全。2015年5月29日，中央政治局就健全公共安全體系進行第二十三次集體學習，習近平總書記在主持學習時強調，要切實加強食品藥品安全監管...152021年04月網售處方藥有新進展 日前，國家發展改革委牽頭，會同商務部、海南省等制定《關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》（以下簡稱《特別措施》），4月8日，國家發改委召開新聞發布會，介紹《特別措施》...162021年03月十四五規劃 醫療界最關注這些 3月11日，十三屆全國人大四次會議表決通過了關于"十四五"規劃和2035年遠景目標綱要（以下簡稱《規劃綱要》）的決議。其中關于醫療衛生健康方面的規劃集中在第四十四章和第四十五章。 《...202021年02月首部醫保監管條例發布 近日國務院印發《醫療保障基金使用監督管理條例》，條例將于2021年5月1日正式實施，該條例是我國首部醫保監管條例。 條例首次明確參保人員義務，若個人以騙保為目的，將醫保憑證交由他人冒...112021年01月國家醫保局：推進醫藥價格和招采信用評價制度落地實施 日前，國家醫保局辦公室發布《關于加快落實醫藥價格和招采信用評價制度的通知》（以下簡稱《通知》），其中提到，各省級醫療保障局、藥品和醫用耗材集中采購機構（以下簡稱"集中采購機構"）必于2020年...032020年12月“醫藥代表備案”正式施行 12月1日，國家藥監局發布的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法）將正式施行，醫藥代表備案制落地實施。從提出到征求意見再到公布和正式執行，醫藥代表備案制歷近4年的時間。這一管理辦法...302020年11月哈市多部門出臺系列政策留人才 日前，為了吸引更多人才來哈留哈就業創新，哈爾濱市出臺了一系列綜合性人才政策?！蛾P于鼓勵來哈就業創業落戶若干政策》等政策，通過提供安家費、住房補貼、生活補貼，創業補貼、創業擔保貸款，子...162020年10月國家藥監局發布新規確保藥品質量安全 作為《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》的進一步補充，國家藥監局最新發布了《藥品委托生產質量協議指南（2020年版）》，旨在規范藥品委托生產，確保藥品質量安全。 2016年6月，國務院正...132020年10月國家藥監局：推動藥品信息化追溯體系建設 今年底前實現國家集采藥品等重點品種可追溯 10月13日，國家藥監局發布關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告（以下簡稱"公告"）。 公告要求，藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任，建立信息化追溯系統，收集...022020年09月藥監局：國采中選品種12月底前完成全過程追溯 8月28日，國家藥監局正式對外發布了"關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告（征求意見稿）》"（以下簡稱《征求意見稿》）。 《征求意見稿》指出，藥品上市許可持有人要落實全過程質量...112020年08月2020年醫保藥品目錄調整啟動 國家醫保局近日發布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》。根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，從2020年起，醫保藥品目錄原則上每年調整一次。2020年藥品目錄調整分為準備...112020年08月《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》9月1日起施行 保健品等不納入醫保 據國家醫保局日前審議通過并公布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確，自2020年9月1日起，醫保藥品目錄建立完善動態調整機制，原則上每年調整一次。滋補品、保健品、疫苗等不納入目錄，被有...072020年07月國家藥監局公告《中國藥典》實施事宜：自實施之日起藥品注冊申請需符合新版藥典要求國家藥監局關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2020年 第80號） 2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥品監督管理局 國家衛生健康委2020年第78...232020年06月7月1日起 將啟用新版藥品注冊相關系統 6月17日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于藥品注冊相關系統升級改造的公告（2020年第72號）》。全文如下: 國家藥監局關于藥品注冊相關系統升級改造的公告（2020年第72號） 為保障...202020年06月國家衛健委：全面精準開展環境衛生和消毒工作 近日，國家衛健委疾病預防控制局發布《關于全面精準開展環境衛生和消毒工作的通知》（以下簡稱"通知"）指出，為強化防控措施，鞏固防控成果，繼續發揮環境衛生和消毒工作在切斷傳播途徑、保護易感人...262020年05月全國政協常委焦紅建議：加快建設藥品醫療器械應急管理體系 藥品醫療器械作為治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中發揮了重要作用，"強化應急物資保障"更是被寫入今年的政府工作報告中。在全國政協十三屆三次會議上，全國政協常委、農工黨中央副主...152020年05月藥監局發布注射劑一致性評價新規 5月14日，國家藥品監督管理局正式發布了《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》。 公告指出，已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質量和療效一致...132020年04月今年愛國衛生月更突出傳染病防控 4月12日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹深入開展愛國衛生運動推進城鄉環境整治工作情況。會上，全國愛衛辦副主任、國家衛生健康委規劃司司長毛群安指出，今年愛國衛生月更加突出服務于...012020年04月《藥品生產監督管理辦法》等兩規章7月1日起正式施行 3月30日，市場監管總局以總局27號令公布《藥品注冊管理辦法》，以28號令公布《藥品生產監督管理辦法》，兩部規章將于2020年7月1日起正式施行。 藥品質量安全與人民群眾健康息息相關。習...142020年03月國家藥監局：全力守護防疫用藥用械質量安全 3月12日，國務院聯防聯控機制舉辦新聞發布會，介紹加強市場監管和風險排查情況。國家藥品監督管理局藥品監管司司長袁林在發布會上表示，截至3月11日，在國家藥監局部署開展的疫情防控相關藥品專...112020年03月應急管理部:新修改的安全生產法今年將出臺 人民網北京3月10日電 （記者溫璐）今日，國新辦就參與疫情防控，服務復工復產有關情況舉行發布會。會上，應急管理部副部長、黨組成員尚勇透露，最近，我國將啟動全國安全生產專項整治三年計劃，重點分為...252020年02月國家藥監局：多措并舉 保障疫情防控用藥用械需求 2月25日，國務院聯防聯控機制舉辦新聞發布會，介紹維護市場秩序、支持復工復產相關情況，并答記者問。國家藥品監督管理局副局長顏江瑛出席發布會并表示，疫情發生以來，國家藥監局緊急開辟藥品醫療...102020年01月李利在信息中心調研強調：以信息化引領藥品監管現代化 1月9日，國家藥品監督管理局黨組書記李利在信息中心調研智慧監管工作。李利強調，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，不斷創新理念，強化舉措，做足做好"互聯網+"文章，以信息化引領藥...112019年12月醫療器械唯一標識數據庫上線 醫療器械唯一標識數據庫是醫療器械唯一標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械唯一標識系統規則》的要求和《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的安排，醫療器械唯一標識數據庫于2019年1...052019年12月京津冀將共享藥品、醫療器械和化妝品監管信息 今后，北京、天津和河北三地藥監部門將統一在醫藥新產業、新業態、新技術、新模式下的許可審評、注冊、許可以及監管標準，共同研究信用等級評價體系，共同出臺互查互評監督檢查細則等制度，推進...212019年11月李克強主持召開國務院常務會議 國務院總理李克強11月20日主持召開國務院常務會議，聽取個人所得稅改革情況匯報，確定有關稅收優惠政策減輕納稅人負擔；部署深化醫藥衛生體制改革進一步推進藥品集中采購和使用，更好服務群眾看...122019年11月國家醫保局公布首批80286個醫保藥品信息 昨日（11月11日），國家醫保局發布《關于公示醫保藥品分類與代碼數據庫第一批藥品信息的通知》。 據悉，本次國家醫保局共公布了80286個醫保藥品信息，包括藥品代碼、注冊名稱、商品名稱、劑...172019年10月國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》 近日，國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》（以下簡稱《意見》）。 《意見》指出，黨中央、國務院高度重視短缺藥品供應保障工作。近年來，我國短缺藥品供應保障不...092019年10月衛健委印發第一批33個鼓勵仿制藥品目錄 國家衛健委等印發第一批鼓勵仿制藥品目錄，共涉及藥品33項。192019年09月國務院：高血壓糖尿病門診用藥報銷提高到50%以上 （原標題：李克強主持召開國務院常務會議 要求緊扣群眾關切進一步保障好基本民生等） 國務院總理李克強9月11日主持召開國務院常務會議，要求緊扣群眾關切進一步保障好基本民生；決定出臺城鄉...032019年09月國家集采啟動 4+7擴面全國 9月1日，帶量采購全國擴面的官方消息，正式公布。 上海陽光醫藥采購網發布《聯盟地區藥品集中采購文件》，文件指出，在國家組織藥品集中采購和使用試點城市（以下簡稱4+7城市）及已跟進落實省...202019年08月國家藥監局綜合司關于啟用新版《藥品生產許可證》等許可證書的通知（藥監綜藥管〔2019〕72號）各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團市場監督管理局： 根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關藥品上市后監管的法規規定，國家藥品...022019年08月國家藥監局擴大醫療器械注冊人制度試點 為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，加快推進醫療器械產業創新發展，在前期上海、廣東、天津自貿區...022019年08月國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》 近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。 《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院關于加強藥...182019年07月國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告（2019年 第56號） 為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監管總局發布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事...182019年07月第二輪4＋7將開啟，將以全國70%用量換取進一步降價 日前，一份4+7藥品集中采購座談會紀要在業內流傳，醫藥人高度關注的第二輪4+7仿制藥全國招標將開啟，將以全國70%用量換取進一步降價。 座談會紀要顯示，7月12日下午國家醫保局在上海召集相...172019年07月309個未通過仿制藥一致性評價的藥品采購價格下調 7月13日，江西省醫藥采購服務中心發布《關于公示調整未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品采購價格的通知》(以下簡稱《通知》)。 《通知》顯示，按照"未通過仿制藥質量和療效一致性評...042019年07月探索形成從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動 醫療器械唯一標識系統試點工作啟動 7月1日，國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》，方案明確了試點工作的指導思想、基本原則、工作目標、試點范圍、職責任務、進度安排以及保...242019年06月首批鼓勵仿制藥品目錄建議清單發布 34種藥入列 6月20日，國家衛生健康委員會官網對首批鼓勵仿制藥品目錄建議清單予以公示。 公示指出，國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家藥監局、知識產權局等部門組織專家進行遴選論...102019年06月“三品一械”將延長廣告批準文號有效期 6月6日，國家市場監管總局發布《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），這是今年3月13日以來，國家市場監管總局就該管理辦法第二次...282019年05月行業升級加速，藥用輔料高質量發展勢在必行 藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。近年來，隨著藥用輔料市場不斷規范，行業標準不斷完善，國家對此重視程度不斷提高，藥用輔料行業迎來很好的發展...282019年05月藥品安全 科普惠民 2019年“藥品科技活動周”啟動儀式暨公眾開放日活動在京舉行 5月21日，由國家藥品監督管理局主辦，中國食品藥品檢定研究院、中國藥學會承辦的2019年"藥品科技活動周"啟動儀式暨公眾開放日活動在中檢院舉行。國家藥品監督管理局副局長徐景和出席并講話，中...142019年05月藥監局啟動中國藥品監管科學行動計劃 確定首批九個重點研究項目 5月1日從國家藥監局網站獲悉，為推動監管理念制度機制創新，加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進，國家藥品監督管理局發布通知，決定開展藥品、醫療器械、化妝品監管科學研究，啟動實施中國藥品...142019年05月國家藥監局召開干部大會 學習貫徹國務院第二次廉政工作會議精神 4月30日，國家藥品監督管理局召開學習貫徹國務院第二次廉政工作會議精神大會，國家藥品監督管理局黨組書記李利出席會議并講話，局長焦紅傳達國務院第二次廉政工作會議精神，局黨組成員、副局長徐...252019年04月健康產業被劃分為13個大類 4月9日，國家統計局發布《健康產業統計分類（2019）》，為健康產業劃出清晰邊界。據悉，《統計分類》保留了《健康服務業分類（試行）》的主要內容，同時結合健康產業發展新業態、新模式等，增加了健康產業...182019年03月國家藥監局擬成立3個醫療器械標準化技術歸口單位 近日，國家藥品監管局發布公示信息，擬成立全國醫用電聲設備、醫用增材制造、人工智能醫療器械等3個醫療器械標準化技術歸口單位，并對組建方案進行公示。組建方案包括技術歸口單位的職能、第一...202019年02月國家醫保局：今年醫保目錄將調整 納入更多救命藥 近年來我國癌癥發病率、死亡率不斷上升，給患者家庭帶來巨大經濟負擔。昨日，國務院新聞辦舉行例行吹風會，介紹我國癌癥防治工作有關情況。記者從會上獲悉，今年我國將啟動新一輪醫保目錄調...212019年01月國家藥監局:加快臨床急需和罕見病治療藥審評審批 國家藥監局網站消息，1月17日至18日，全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。 國家藥品監督管理局局長焦紅充分肯定2018年藥品監管工作取得的成績。2018年藥品審評審批制度改...022018年11月國家藥監局推進藥品信息化追溯體系建設 國家藥監局11月1日發布關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見，明確以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現"一物一碼，物碼同追"為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設，強化...222018年10月藥品管理法修正草案初審，GMP、GSP認證擬取消 10月22日，全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案，草案明確寫入了"藥品上市許可持有人制度"，同時刪除了藥企的藥品生產質量管理規范(GMP)認證、藥品經營質量管理規范(GSP)認證，并將藥物臨...302018年08月國務院公布下半年醫改重點任務安排50件大事 8月28日，中國政府網發布《深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務》(以下簡稱《任務》)。此次公布的醫改重點任務有50項，要點如下： 調整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物...182018年07月上市許可持有人制度將推行 7月17日，國家藥品監督管理局發布了關于藥品上市許可持有人試點工作藥品生產流通有關事宜的批復(以下簡稱為：批復)，回復了上市許可持有人和生產企業各自的權責問題。 根據批復內容，持有...302018年03月仿制藥一致性評價再深入 市場格局有望重塑 2012年，CFDA啟動15個試點品種的質量一致性評價工作，涉及20家藥品生產企業。2016年3月5日，CFDA轉發了國務院辦公廳發布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，一致性評價大幕正式拉...192018年03月醫藥行業格局分化 創新和成長引領市場 2017年以來，醫藥板塊內部出現了明顯分化，龍頭股漲幅遠超醫藥行業指數。其背后的邏輯非常明確，即在醫保進入緊平衡的背景下，滿足臨床診療需求是目前亟待解決的問題，療效明確的治療性藥品最受市...052017年07月深圳先進院在放療增敏納米藥物研發領域獲進展近日，中國科學院深圳先進技術研究院醫藥所研究員喻學鋒和暨南大學化學與材料學院教授陳填烽合作，在腫瘤治療納米藥物研究領域取得新進展。他們設計合成了一種金/硒核殼結構的靶向納米復合體系，...012017年07月我國將以食品藥品等為重點 推動企業加快建設追溯體系據新華社電 國家質檢總局總檢驗師張際文28日說,我國應加快產品追溯體系建設,以強化全過程質量安全管理與控制。張際文在當日舉行的"中國追溯傳遞中國誠信"網絡火炬傳遞活動上說,建立產品...292017年06月總局開展仿制藥一致性評價BE試驗培訓圖 / 北京會場日前，國家食品藥品監督管理總局分別在重慶和北京開展仿制藥質量和療效一致性評價生物等效性試驗（以下簡稱BE試驗）培訓。全國400多家藥物臨床試驗機構約2000人參加了培訓。在培...282017年06月全國人大常委會委員建議:非藥品冒充藥品定性為假藥藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品,藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。今天下午,全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法...272017年06月淺談2017年中國醫藥行業發展趨勢伴隨醫療體系改革，眾多醫藥相關政策出臺，其中不乏國家戰略層面的政策。雖然短期兩票制、一致性評價等政策會使行業發展面臨壓力，但從長遠來看，相關政策都是對目前醫藥行業發展中存在的弊病的改革...262017年06月制劑出口春天未到 原料藥企需不斷轉型升級在制劑出口方面，醫保商會副會長許銘認為：制劑出口的春天還遠遠沒有到來。推動制劑發展，原料藥產業依然是根本，原料藥企業需要不斷轉型。6月20-22日，由歐洲博聞展覽咨詢有限公司、中國醫藥保健...252017年06月130種臨床短缺藥品列入清單 9部門聯合印發意見改革完善短缺藥品供應保障減少藥品短缺是深化醫藥衛生體制改革的重要一環。今后，魚精蛋白、絲裂霉素等130種臨床急需短缺藥將列入清單管理。國家衛生計生委副主任曾益新28日在國新辦發布會上表示，國家衛計委等9部門聯合...202017年06月醫療器械創新與發展研討會在京召開2017年6月19日，國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學工程學會在京聯合召開醫療器械創新與發展研討會。會議聚焦醫療器械創新與發展主題，集中探討鼓勵醫療器械創新的政策措施、醫療器械前沿...
